एफ डी ए ने कहा है, मॉडर्ना का टीका 6 वर्ष से कम उम्र के बच्चों में प्रभावी है।

फूड एंड ड्रग एडमिनिस्ट्रेशन ने शुक्रवार रात कहा कि 6 साल से कम उम्र के बच्चों के लिए मॉडर्ना का कोरोनावायरस वैक्सीन बिना किसी चिंताजनक दुष्प्रभाव के रोगसूचक संक्रमण को रोकने में प्रभावी है।

एफ डी ए के सलाहकार यह तय करने के लिए अगले सप्ताह बैठक होने वाली है कि क्या यह सिफारिश की जाए कि एजेंसी 6 महीने से 17 वर्ष की आयु के बच्चों के लिए अपने टीके के आपातकालीन प्राधिकरण के लिए मॉडर्ना के अनुरोध को मंजूरी दे। वे 5 साल से कम उम्र के बच्चों के लिए अपने बाल चिकित्सा टीके को मंजूरी देने के लिए फाइजर और उसके जर्मन पार्टनर, बायोएनटेक के एक आवेदन पर भी विचार करेंगे। एफ.डी.ए. को उम्मीद है कि सोमवार को फाइजर के आवेदन का विश्लेषण जारी किया जाएगा।

एफ डी ए आगाह किया कि मॉडर्ना के दो-खुराक वाले बाल चिकित्सा टीके की प्रभावकारिता का अनुमान कोविड -19 के अपेक्षाकृत कुछ मामलों पर आधारित था। एजेंसी ने यह भी कहा कि, वयस्कों की तरह, बाल चिकित्सा प्राप्तकर्ताओं को समय के साथ टीके की घटती शक्ति का मुकाबला करने के लिए बूस्टर शॉट की आवश्यकता होगी।
लेकिन एजेंसी ने कहा कि मॉडर्ना के टीके के दो शॉट्स ने नैदानिक ​​​​परीक्षण प्रतिभागियों में एक प्रतिरक्षा प्रतिक्रिया को ट्रिगर किया, जो कि युवा वयस्कों की तुलना में प्रभावशीलता के लिए निर्धारित मानदंड को पूरा करता है। परिणामों को बच्चों के रक्त में वायरस को अवरुद्ध करने के लिए काम करने वाले एंटीबॉडी को निष्क्रिय करने के स्तर से मापा गया था।
एफ.डी.ए. ने कहा, 11 वर्ष और उससे कम उम्र के बच्चों को आमतौर पर किशोरों की तुलना में टीके से कम दुष्प्रभाव का अनुभव होता है, शायद इसलिए कि उनकी खुराक कमजोर होती है। हालांकि, 6 साल से कम उम्र के बच्चों में बुखार अधिक बार होता है, लेकिन अन्य नियमित बचपन के टीकों द्वारा उत्पादित दरों से काफी अलग नहीं थे, एजेंसी ने कहा।

मायोकार्डिटिस या पेरीकार्डिटिस का कोई मामला नहीं था, हृदय की मांसपेशियों और आसपास के ऊतकों की सूजन से जुड़ी स्थितियां जो मॉडर्न या फाइजर कोरोनावायरस टीके प्राप्त करने वाले युवा पुरुषों के लिए ज्ञात जोखिम हैं।

5 वर्ष से कम उम्र के लगभग 18 मिलियन बच्चे संयुक्त राज्य में एकमात्र समूह हैं जो कोविड शॉट्स के लिए पात्र नहीं हैं। वे 5 या उससे अधिक फाइजर-बायोएनटेक वैक्सीन द्वारा कवर किए गए हैं। मॉडर्ना और फाइजर छोटे बच्चों को कवर करने के लिए अलग-अलग रेजीमेंन्स का प्रस्ताव कर रहे हैं।
फाइजर तीन-खुराक वाले आहार के लिए प्राधिकरण की मांग कर रहा है, जिसकी खुराक वयस्क शॉट्स की ताकत का दसवां हिस्सा है। मॉडर्ना ने वयस्क खुराक की ताकत के एक चौथाई पर दो खुराक का प्रस्ताव दिया है।
मॉडर्ना का टीका 6 माह से 2 वर्ष तक के बच्चों में रोगसूचक संक्रमण को रोकने में 51 प्रतिशत और 2 से 5 वर्ष के बच्चों में 37 प्रतिशत प्रभावी था। फाइजर ने कहा कि उसके क्लिनिकल परीक्षण ने सुझाव दिया कि उसका टीका 80 प्रतिशत प्रभावी था, लेकिन परीक्षण 10 मामलों पर आधारित था। शॉट्स की प्रभावकारिता का आकलन करने के लिए उस संख्या के दोगुने से अधिक की आवश्यकता होती है।

एक या दोनों टीकों के नियामक प्राधिकरण की अपेक्षा करते हुए, व्हाइट हाउस ने इस सप्ताह 5 वर्ष से कम उम्र के बच्चों के लिए शॉट्स उपलब्ध कराने की अपनी प्रारंभिक योजना की रूपरेखा 19 जून के सप्ताह से शुरू की। बाइडेन प्रशासन के अधिकारियों ने कहा कि सरकार ने राज्यों और स्वास्थ्य प्रदाताओं को 10 मिलियन खुराक उपलब्ध कराई थी।

- Sharon LaFraniere