यूएस एफडीए सलाहकार COVID वैक्सीन संरचना में बदलाव की सलाह देते हैं

न्यूयॉर्क: अमेरिकी खाद्य एवं औषधि प्रशासन के सलाहकारों ने मंगलवार को इस गिरावट के COVID-19 बूस्टर शॉट्स के डिजाइन में बदलाव की सिफारिश की ताकि कोरोनावायरस के हाल ही में प्रसारित होने वाले वेरिएंट का मुकाबला किया जा सके।
 
FDA - टीके और संबंधित जैविक उत्पाद सलाहकार समिति ने 19-2 से मतदान किया कि COVID बूस्टर शॉट्स की अगली लहर में एक घटक शामिल होना चाहिए जो कोरोनवायरस के ओमाइक्रोन संस्करण को लक्षित करता है।
 
एफडीए की योजना जुलाई की शुरुआत में यह तय करने की है कि बूस्टर का डिजाइन क्या होना चाहिए।
 
बैठक में FDA के वैज्ञानिकों ने सुझाव दिया कि वे BA.4 और BA.5 Omicron उपप्रकारों को लक्षित करने वाले टीकों को प्राथमिकता देते हैं जो वर्तमान में BA.1 Omicron संस्करण के बजाय प्रभावी हैं, जिसके कारण पिछली सर्दियों में संक्रमण में भारी वृद्धि हुई।
 
एफडीए के सेंटर फॉर बायोलॉजिक्स इवैल्यूएशन एंड रिसर्च के निदेशक डॉ. पीटर मार्क्स ने कहा कि नियामक अक्टूबर तक रीटोल किए गए टीके के साथ बूस्टर अभियान शुरू करने की उम्मीद करेगा।
 
मार्क ने एजेंसी के बाहरी विशेषज्ञ सलाहकारों की बैठक में कहा, "टीकों का बेहतर मिलान सर्कुलेटिंग स्ट्रेन के लिए बेहतर वैक्सीन प्रभावशीलता के अनुरूप हो सकता है, और संभावित रूप से सुरक्षा के बेहतर स्थायित्व के लिए हो सकता है।"
 
फाइजर इंक, मॉडर्ना इंक और नोवावैक्स इंक ने बैठक में आंकड़े पेश किए। तीनों कंपनियां BA.1 Omicron संस्करण का मुकाबला करने के लिए अद्यतन किए गए अपने टीकों के संस्करणों का परीक्षण कर रही हैं।
 
मॉडर्ना ने कहा कि यह सितंबर तक BA.1 का मुकाबला करने के लिए डिज़ाइन किए गए द्विसंयोजक, या दोहरे लक्षित, टीकों के "दो सौ मिलियन" के साथ तैयार होगा। कंपनी ने कहा कि यह अक्टूबर के अंत या नवंबर की शुरुआत में होगा, अगर इसे नए सबवेरिएंट को लक्षित करने वाले टीके को डिजाइन करने की आवश्यकता है।
 
फाइजर ने कहा कि उसके और उसके पार्टनर बायोएनटेक के पास पहले से ही BA.1 वैक्सीन की महत्वपूर्ण मात्रा तैयार है और वह BA.4 और BA.5 को लक्षित करके बड़ी मात्रा में वैक्सीन बनाने की तैयारी कर रहा है।उन्होंने कहा कि, अक्टूबर की शुरुआत में रोलआउट के लिए तैयार हो सकता है।
 
विश्व स्वास्थ्य संगठन की सलाहकार समिति का प्रतिनिधित्व करने वाली डॉ. कांता सुब्बाराव ने कहा कि वह BA.1-आधारित टीकों को प्राथमिकता देती हैं, यह सुझाव देते हुए कि वे एक व्यापक प्रतिरक्षा प्रतिक्रिया उत्पन्न कर सकते हैं क्योंकि यह संस्करण अपने उत्तराधिकारी सबवेरिएंट की तुलना में मूल वायरस से अधिक अलग है। .
 

सुब्बाराव ने कहा, "यहां हमारा लक्ष्य परिसंचारी और उभरते हुए रूपों के खिलाफ व्यापक प्रतिरक्षा प्राप्त करना है," यह देखते हुए कि वायरस के विकास के प्रक्षेपवक्र के बारे में अनिश्चितता के कारण गिरावट में किस प्रकार का प्रसार हो सकता है, इसका मिलान करना मुश्किल है।
 
मॉडर्ना और फाइजर दोनों ने कहा है कि उनके संबंधित BA.1 समावेशी टीकों ने ओमाइक्रोन के खिलाफ उनके वर्तमान शॉट्स की तुलना में बेहतर प्रतिरक्षा प्रतिक्रिया उत्पन्न की जो कि चीन से निकले मूल वायरस के लिए डिज़ाइन किए गए थे।
 
उन्होंने कहा है कि उनके नए टीके भी BA.4 और BA.5 के खिलाफ काम करते प्रतीत होते हैं, लेकिन यह सुरक्षा BA.1 के मुकाबले उतनी मजबूत नहीं है।
 
अंतर्राष्ट्रीय औषधि नियामक प्राधिकरण, वैश्विक दवा नियामकों का एक समूह जिसमें FDA शामिल है, गुरुवार को इस मुद्दे पर चर्चा करने के लिए बैठक करेगा।